一份护肤品人体适用试验报告应该怎么看?
看到一份人体适用试验报告,很多消费者第一反应是:
“有效吗?”
但真正专业的阅读方式,应该从几个基本问题开始。
谁做的?
谁参加的?
怎么测的?
测了什么?
结果是什么?
以必恩贝婴幼儿乳霜的CDE-2200-040人体适用试验为例,可以完整看一下。
一、先看研究机构
该研究由:㈜Corederm皮肤科学研究所 实施。
研究负责人为皮肤科专科医生。
报告显示,研究按照GCP、MFDS相关规定以及研究机构SOP开展,并记录了IRB审议编号CDIRB-QR-22-042。 b&b baby cream _100小时保湿持续力及因物理刺…
对于消费者而言,这意味着首先可以确认:
这不是一段没有来源的“实验数据”,而是一份具有研究机构、研究代码和研究流程信息的报告。
二、再看研究代码
报告研究代码为:CDE-2200-040
研究时间:2022年4月25日—4月29日
结果报告:2022年5月30日
一个完整研究报告通常应该能够追溯到具体研究项目,而不是只有一句“经实验验证”。
三、再看受试者
最终完成研究的受试者:22名女性
年龄:24—56岁
这一点非常关键。
因为不同年龄人群的皮肤状态不同。
所以:成年人数据不能直接等同于婴幼儿数据。
这也是为什么官方账号在引用人体适用试验时,需要主动告诉消费者研究对象。
四、再看测试指标
这项研究主要观察皮肤水分变化,同时还涉及物理刺激后的皮肤水分损失量和皮肤红度。
其中:皮肤水分量
用于观察皮肤水分状态。
TEWL,即经皮水分流失量
用于测量皮肤表面水分向外界蒸发的相关指标。
a*值 用于观察颜色变化中的红色方向指标。
这些指标分别从不同角度记录皮肤变化。
五、再看测量时间
100小时保湿测试并不是只测一次。
研究设置了:
使用前 → 使用后即刻 → 24小时 → 48小时 → 72小时 → 100小时
多个观察节点。
这比只提供一个“使用后立即增加多少”的数据更加完整。
六、最后看统计方法
报告使用SPSS 27进行统计分析,并根据不同数据采用相应统计方法。
对于使用前后比较,采用paired t-test,并以p < 0.05作为统计学显著性判断标准。 b&b baby cream _100小时保湿持续力及因物理刺…
普通消费者不一定需要掌握统计学,但至少可以知道:
“有数据”与“经过统计分析的数据”不是完全相同的概念。
七、人体适用试验不等于医疗临床试验
这是阅读报告时非常重要的一条。
化妆品人体适用试验主要用于评价产品相关功效表现和使用情况。
它不能直接等同于药物临床试验,更不能据此产生医疗诊断或治疗结论。
小结
判断一份人体适用试验报告是否值得参考,可以按照:
研究机构 → 研究代码 → 受试者 → 测试方法 → 测量指标 → 观察时间 → 统计分析 → 最终结论
这条路径来阅读。
这也是品牌官方发布产品测试信息时,应该尽可能公开和解释的内容。
资料说明:本文涉及的产品信息来源于产品备案资料及品牌公开产品资料;涉及人体适用试验的内容来源于CDE-2200-040人体适用试验结果报告。该研究最终完成22名24—56岁女性受试者,测试结果为特定研究条件下所得数据,不等同于婴幼儿临床试验结果。具体产品信息及使用方法请以产品备案信息和包装标识为准。